宇仁醫療器材 - 以BI提升DHR彙整工作效率

宇仁總經理李仲平分享資訊化前的困擾：「人、機、料、法、環，各環節都需要被驗證，查廠時蒐集資料非常耗時，例如：人員教育訓練、模具驗證，人工批次記錄流程一般包含多個步驟，每個步驟都容易發生延遲和人為錯誤。」加上批次紀錄流程依賴人工傳遞紙本資訊，但紙本檔案不易調閱查核，過程無法管控，難以有效率地將大量資料編定關聯，不利驗廠或稽核，短期可能影響出貨，長期則損害收益或商譽。

針對紙本報告難串接、多人QA造成資料分散不易追查的困擾，鼎新團隊鎖定關鍵料啟用卡控，減少人工填寫，讓宇仁能夠邊生產邊紀錄，運用自動化DHR、批次記錄、日誌和其他紙本製造記錄流程，讓生產記錄與品質事件相結合，確實掌握生產到出貨的生命週期；另一個改善關鍵，是依稽核場景提前設計彙整資訊，簡化蒐集或產出報告的步驟，隨時為驗廠做好準備。

 

如上圖，過往驗廠資料需派工5位QA、2個人月支援，一年六次驗廠將耗費12個人月整理，不但仰賴跨部門協力，查詢追溯的工作更是充滿各種不確定，查廠前置作業原本長達一個月至兩個月，甚至得人仰馬翻地往前回推、補齊各類品保文件，現在經由鼎新系統整合，所有關聯資料可自動彙總至驗廠所需之單一QA下，透過規格化的數位資料與批次紀錄，準備時間更縮短為二、三天，履歷追溯完整度更從系統導入前的50％上升到100％；除了將製造流程資訊全面數位化，實現可視化的全同步生產記錄外，蒐集與分析生產線或批次相關的數據，可以不斷修正缺口、優化生產效率與品質。

品質與製造管控是環環相扣的過程，宇仁因應稽核實務及降低風險重點布局，貫徹人、機、料、法、環的隨批管理，精準實現「即時記錄、落實卡控、歷程追溯」，從製程一開始就設定好預防機制，有效降低生產成本，減少人員重工，杜絕生產現場的暗箱操作，同時滿足多客戶、多樣性的檢核要求，使宇仁在製造環節中具備更大競爭優勢，開創全新的成長動能。