COVID-19開啟了生醫供應鏈在地理空間、技術佈局及產業結構的重大革命,為了突破地緣限制、貿易壁壘等門檻,CDMO成為生醫產業中快速成長的次領域,依據PwC觀察,MAH傾向將一些營運活動委託給專業CDMO進行,以降低成本與減少製程失敗風險,包括小批量高成本之生產作業、細胞原料往返成本、製程放大轉換成本。專業CDMO藉著這些業務大舉拓展商業模式,建立全價值鏈服務能力和大規模產能。MAH和CDMO的優勢相輔相成,MAH將核心資源聚焦於新藥研發,並仰賴CDMO提供製程方面之專業,有效降低藥品製程失敗的風險,加速藥品研發邁向雙贏。
全球CDMO市場預計在2025年時達到1066億美元,顯示整個商業模式已為時勢所趨,競爭情況也變得越來越激烈。與一般製藥不同的是,CDMO在「委託開發類型」提供的是「研發技術服務」,在「委託製造類型」則是「生產技術服務」,所需成本包含臨床試驗、製程開發、配方開發、劑型研究等過程中所投入的人力、設備或試劑耗材等,不同服務項目衍生不同的成本,而在這個複雜的營運模式下,準確的報價和有效的專案管理,便成為CDMO廠商贏得合約並確保利潤的關鍵因素。
CDMO中,委託方、老闆、專案經理和財務間的關聯和影響:
- 客戶(委託方)簽約前要確認受委託方(CDMO)技術及價格是否能符合需求,簽約後在意的則是專案的品質及進度,以及什麼時候要付款
- 老闆在意的是錢甚麼時候會進來?又是否能支持公司營運?以及專案整體的損益,這會會影響公司財報的表現
- PM關注的是專案執行的進度,以及專案已投入多少成本、未來還需要投入那些
- 財務雖然沒有參與專案的進行,然而專案什麼時候可以認列收入,費用該如何合理地歸屬到各專案,則會是他需要處理的工作
未完待續...
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